ИПБ - Орган сертификации, лицензирования, дополнительного профессионального образования
Москва, Ярославское шоссе, 124
Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
E-mail: info@ooo-ipb.ru

Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Разработка файла менеджмента риска

Поможем разработать файл менеджмента риска ISO 14971. 

Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.

ООО ИПБ предлагает следующие услуги по разработке файла менеджмента риска:

1. Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска.
2. Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия.
3. Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение.

Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.

При прохождении процедуры государственной регистрации, файл менеджмента риска имеет такое же важное значение, как и другие виды технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие!


Подробная информация по срокам, стоимости оформления и необходимому пакету документов предоставляется по вашему запросу.