ИПБ - Орган сертификации, лицензирования, дополнительного профессионального образования
Москва, Ярославское шоссе, 124
Пн. – Пт.: с 8:00 до 17:00
E-mail: info@ooo-ipb.ru

Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Технические условия, эксплуатационная документация, руководство по эксплуатации на мед.изделия

Разработаем технические условия (ТУ), руководство (инструкция) по эксплуатации (РЭ, ИпЭ), файл менеджмента риска (ФМР).

Техническая документация в любом объеме:
  • медико-технические требования на Изделие;
  • эскизный проект с присвоением документам литеры "Э2";
  • технический проект с присвоением документам литеры "Т";
  • комплекты рабочей конструкторской и технологической документации на Изделие, предназначенные для изготовления опытного образца (опытной партии), без присвоения литеры;
  • комплекты рабочей конструкторской и технологической документации с литерой "О";
  • технологический регламент;
  • промышленный регламент для организации производства Изделия;
  • комплекты рабочей конструкторской и технологической документации с литерой "О1";
  • акты согласно требованиям ГОСТ Р 6.30.
Высокий уровень квалификации специалистов компании МЕДИТЭКС (наличие в штате профессиональных инженеров и медицинских специалистов, сотрудничество с ведущими профильными ВУЗами и производственными предприятиями) позволяет нам успешно решить поставленную задачу по разработке документации на медицинские изделия. 


Подробная информация по срокам, стоимости оформления и необходимому пакету документов предоставляется по вашему запросу.