Сертификация ISO 13485
Копировать ссылку
Сохранить в закладках
ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям.
Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания).
Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям.
Сертификация ГОСТ ISO 13485-2017
ООО «ИПБ» — компания с богатым опытом в области сертификации предприятий и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. Наши заказчики — более 500 предприятий, которые успешно прошли сертификацию по российским и международным стандартам благодаря профессионализму и богатому опыту наших экспертов.
Группа экспертов компании имеет аккредитации от ведущих органов сертификации, это позволяет нам проводить сертификацию предприятий и их продукции по различным российским и международным стандартам.
Мы работаем напрямую, без посредников и оказываем полный спектр услуг в области сертификации и внедрения систем менеджмента качества и безопасности.
При необходимости, мы проводим полную подготовку предприятия к сертификации
- Разработка нормативной документации с учетом специфики предприятия.
- Обучение персонала и руководителей компании работе в рамках применяемой схемы сертификации.
- Оптимизация производственных процессов и рабочих процедур для достижения максимальной экономической эффективности.
Наши специалисты — это практикующие эксперты, имеющие профессиональный опыт и практические знания в области сертификации!
Среди наших клиентов
Сказать спасибо
Пожаловаться
Задать вопрос
Соединяю с экспертом