Сертификация ISO 13485

ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям.

Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания).

Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям.

Сертификация ГОСТ ISO 13485-2017

ООО «ИПБ» — компания с богатым опытом в области сертификации предприятий и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. Наши заказчики — более 500 предприятий, которые успешно прошли сертификацию по российским и международным стандартам благодаря профессионализму и богатому опыту наших экспертов.

Группа экспертов компании имеет аккредитации от ведущих органов сертификации, это позволяет нам проводить сертификацию предприятий и их продукции по различным российским и международным стандартам.

Мы работаем напрямую, без посредников и оказываем полный спектр услуг в области сертификации и внедрения систем менеджмента качества и безопасности.

При необходимости, мы проводим полную подготовку предприятия к сертификации

Разработка нормативной документации с учетом специфики предприятия.
Обучение персонала и руководителей компании работе в рамках применяемой схемы сертификации.
Оптимизация производственных процессов и рабочих процедур для достижения максимальной экономической эффективности.

Наши специалисты — это практикующие эксперты, имеющие профессиональный опыт и практические знания в области сертификации!