О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что 10 августа 2020 г. Министерством юстиции Российской Федерации зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 686н "О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (регистрационный № 59225). Данным нормативным правовым актом предусмотрено введение отдельного раздела, посвященного классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска его применения, а также группы в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам.

Отмечаем, что подход к классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска его применения, представленный в данном приказе, гармонизирован с подходами, описанными в документах Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).

Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/22777

11.08.2020, 461 просмотр.

Популярные услуги по охране труда:

СОУТ Декларация соответствия условий труда Аутсорсинг охраны труда Аудит охраны труда Документы по охране труда Аутсорсинг пожарной безопасности Разработка пакета документов по охране труда Сертификация технологических процессов Сертификат соответствия охраны труда Разработка документации по ГО и ЧС Обучение для руководителей

Вас так же может заинтересовать:

Производственный контроль Проведение инструктажей Организация медицинских осмотров Расследование несчастных случаев Возврат средств из ФСС Системы управления охраной труда

Новости Росздравнадзора