Росздравнадзором впервые выдано разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro

Росздравнадзор впервые выдал разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)», производства ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Данное незарегистрированное медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для выявления моногенных генетических состояний из группы наследственных заболеваний с использованием экзомного анализа ДНК клеток методом высокопроизводительного секвенирования.

Росздравнадзор сообщает, что разрешение выдано в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» и позволяет применять медицинское изделие только в медицинской организации, которая его изготовила.

Источник: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/news/34060

12.04.2023, 178 просмотров.

Популярные услуги по охране труда:

СОУТ Декларация соответствия условий труда Аутсорсинг охраны труда Аудит охраны труда Документы по охране труда Аутсорсинг пожарной безопасности Разработка пакета документов по охране труда Сертификация технологических процессов Сертификат соответствия охраны труда Разработка документации по ГО и ЧС Обучение для руководителей

Вас так же может заинтересовать:

Производственный контроль Проведение инструктажей Организация медицинских осмотров Расследование несчастных случаев Возврат средств из ФСС Системы управления охраной труда

Росздравнадзором впервые выдано разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro

Новости Росздравнадзора