СГР дезинфицирующих средств

По типу действующего вещества различают следующие виды дезинфицирующих средств

• хлорсодержащие;
• препараты на основе гуанидина;
• пропаноловые соединения;
• средства на основе альдегидов;
• спиртовые средства;
• комбинированные дезинфицирующие средства.
На рынке эта продукция встречается в форме жидкости, таблеток, геля и спрея. Применяется, как правило, для санитарно-профилактической обработки помещений и предметов обихода. Отдельная категория – средства для чистки и дезинфекции сантехники.

Средства должны иметь два документа: свидетельство о государственной регистрации и декларацию ГОСТ Р. Профильного Технического регламента Таможенного союза не существует в природе, а национальный регламент вступит в силу только в 2021 году. Поэтому единственным нормативным актом регулирующим оценку соответствия и торговый оборот этой продукции является Постановление Правительства РФ от 1.12.2009 за номером 982. Оформлять декларацию ГОСТ Р обязывает именно этот документ. А вот необходимость госрегистрации обусловлена тем фактом, что эта группа товаров упомянута в положении о продукции подлежащей государственной регистрации. 

Государственная регистрация средств для дезинфекции

Свидетельство, выданное органами Роспотребнадзора, является приоритетным документом. Его нужно оформлять в первую очередь, и желательно ещё до начала серийного производства продукции. Просто потому, что в перечень процедур проводимых в рамках оценки соответствия нормам безопасности входит инспекция производства. 

Для подачи заявления потребуется отобрать образцы для испытаний и сформировать пакет документов

• копия стандартов ГОСТ Р 51696-2000 и ГОСТ 12.1.007-76, по которым дезинфицирующие средства производятся;
• декларативное заявление производителя о соответствии своей продукции всем нормам безопасности и достоверности представленных сведений;
• образец этикетки и инструкции по применению;
• акт отбора образцов;
• документы, подтверждающие прохождение сертификации дезинфицирующего средства в системе страны-изготовителя  (для импортного товара);
• документы, подтверждающие ввоз продукции или образцов на территорию РФ  (для импортного товара).
• информация о заявителе и производителе в форме выписок из реестров и копий учредительной документации.
После принятия заявления проводятся лабораторные испытания, инспекционные рейды на производства и иные меры, предусмотренные положением о государственной регистрации продукции.

Оформление декларации ГОСТ Р

Декларирование является заключительным этапом сертификации дезинфицирующего средства. Как уже было сказано выше, приступать к оформлению декларации следует, уже имея на руках СГР. 

Для подачи заявки на получение декларации можно обратиться в сертификационный центр представив следующие документы

• реквизиты заявителя;
• копия стандартов упомянутых выше;
• описание дезинфицирующего средства;
• инструкция применению;
• договор на поставку  (для импортного продукта).
В комплекс мероприятий по подтверждению входят лабораторные испытания, анализ документов и инспекция производства, если это предусмотрено схемой декларирования.

Декларация регистрируется бессрочно для партии продукции и на срок до 5 лет на серийно производимые средства.

Срок действия декларации составляет 1,2 или 3 года. 

18 июня 2019 г. ЕЭК утвердила решение № 102, которым пересмотрела действующую единую форму свидетельства о государственной регистрации  (СГР) продукции и порядок ее заполнения. Речь идет о правках в решение Коллегии ЕЭК № 80, принятое 30 июня 2017 г.

Новая форма свидетельства примет вид

Таким образом, теперь в СГР будет указываться срок действия.

Напомним, что ранее такой документ был бессрочным и действовал до окончания поставок продукции, изменения технологии ее производства, влияющих на безопасность и т. д.

В новой редакции правил заполнения документа есть указание о том, что при подтверждении соответствия продукции нормам союзных регламентов, свидетельство выдается на 5 лет, если иное не закреплено в самих регламентах. При этом  «бессрочность» СГР полностью не исчезает, если срок его действия не ограничен, то в нужном поле так и указывается.

Важным нововведением также является тот факт, что после вступления в силу правок, СГР можно будет оформлять в электронном виде. При таком оформлении в документе не устанавливается типографический номер бланка.

Актуализированная форма свидетельства о госрегистрации начнет применяться уже с 20 июля текущего года.